UNIVHER2SE: Opinión de expertos en el diagnóstico del cáncer de mama en el espectro HER2 HER2-LOW y HER2-ULTRALOW

Este consenso es una guía exhaustiva para estandarizar y mejorar el diagnóstico de subtipos de cáncer de mama relacionados con HER2. Contiene recomendaciones prácticas para:

• Mejorar la fiabilidad y predicción en la determinación de HER2-Low y HER2-Ultralow.
• Abordar la importancia clínica, los enfoques metodológicos (IHQ e ISH), el uso de muestras, la garantía de calidad de biomarcadores y la comunicación de resultados a los clínicos.
   

En esta guía se definen, en función de los niveles de expresión de HER2:
 

• HER2 Positivo: IHQ 3+ o IHQ 2+ con amplificación ISH.
• HER2 Negativo: IHQ 0/0+, IHQ 1+, o IHQ 2+ sin amplificación ISH. 
  · HER2-Low: IHQ 1+ o 2+ sin amplificación ISH.
  · HER2-Ultralow: IHQ 0+.
  · HER2-Null: IHQ 0.
   

Se incluye también las siguientes recomendaciones metodológicas:
 

1. Diferenciar correctamente entre HER2 0 (HER2-Null) vs HER2 0+ (HER2-Ultralow) vs HER2 1+ (HER2-Low).
2. Estandarizar los informes incluyendo puntuaciones IHQ (0, 0+, 1+, 2+, 3+) y resultados ISH (amplificado/no amplificado) basados en la última recomendación del CAP en 2025.
3. Seguir las guías ASCO/CAP para la interpretación (teniendo en cuenta las actualizaciones del CAP en 2025) enfocándose en el patrón, intensidad y el porcentaje de células teñidas.
4. Asegurar condiciones preanalíticas adecuadas: tiempo de isquemia fría <1 hora y fijación apropiada.

ASCO/CAP: Sociedad Americana de Oncología Clínica/Comité de Patología del Colegio Americano; HER2: Receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano; HER2-Low: HER2 1+ o 2+ sin amplificación ISH; HER2-Negativo: IHQ 0/0+, IHQ 1+, o IHQ 2+ sin amplificación ISH; HER2-Null: HER2 0; HER2-Positivo: IHQ 3+ o IHQ 2+ con amplificación ISH; HER2-Ultralow: HER2 0+; IHQ: Inmunohistoquímica; ISH: Hibridación in situ.

1. Rojo F, Peg V, Veites B, et al. UNIVHER2SE: OPINIÓN DE EXPERTOS EN EL DIAGNÓSTICO DEL CÁNCER DE MAMA EN EL ESPECTRO DE HER2: HER2-LOW Y HER2-ULTRALOW.

ES-41870 Marzo 2026