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Patología ⋅ Contenido ⋅ Cáncer de Pulmón 

Consenso SEOM SEAP testing EGFR

 

El carcinoma de pulmón no microcítico (CPNM) presenta una gran variedad de dianas terapéuticas identificadas. Con el objetivo de definir una estrategia diagnóstica clara que permita un abordaje terapéutico óptimo SEOM y SEAP elaboraron un documento consenso que sostiene que: 1

 

  1. Siempre se deben determinar las mutaciones EGFR, BRAF, KRAS y MET, las traslocaciones de ALK, ROS1, NTRK y RET y la expresión de PD-L1.
  2. Si se dispone de NGS es recomendable determinar la mutación HER2 y los biomarcadores inmunes como TMB, MSI, STK11 y KEAP1. 
  3. Estas determinaciones moleculares aplican en cualquier estadio de CPNM.
  4. El uso de NGS debe generalizarse por sus ventajas para el diagnóstico molecular.
  5. La biopsia líquida tiene un papel prometedor, especialmente si el tejido es limitado.
  6. Es fundamental analizar de forma óptima la muestra tumoral y establecer un buen control de calidad en todo el proceso.
  7. La evaluación rápida in situ (ROSE) permite controlar toda la fase preanalítica y la preparación in situ de la muestra para el análisis de los biomarcadores necesarios según la impresión diagnóstica preliminar
  8. La colaboración multidisciplinar es clave tanto en el diagnóstico como en la mejora de oportunidad terapéutica de los pacientes con CPNM.
     

El algoritmo diagnóstico propuesto por SEAP-SEOM para el análisis de biomarcadores en CPNM es:

 

SEAP-SEOM análisis

Figura adaptada de Isla D, et al. Rev Esp Patol. 2023.1

aLos requisitos para la extracción de ácido nucleico en pruebas moleculares individuales o paneles genéticos extendidos (NGS) son variables.

 

En ocasiones nos encontramos con retos para el testing ya que la muestra tomada no es suficiente para poder llevar a cabo un correcto diagnóstico molecular:

 

  • Las muestras deben contener al menos un 20% de células tumorales para que los métodos analíticos sean capaces de detectar las mutaciones.2
  • Esto es complicado porque muchas muestras de cáncer de pulmón son pequeñas. 2
  • y además, durante elproceso de tallado del bloque de parafina se pierde tejido.3
  • Todos los tipos de muestras (procedentes de cirugía, broncoscopia, biopsia por punción o muestras citológicas) son válidas para la determinación de EGFR siempre que contengan una cantidad suficiente de células tumorales.4
  • En el material citológico se prefieren los bloques celulares para el test de EGFR. 5

 

Es importante poder obtener una muestra adecuada ya que los pacientes con carcinoma avanzado de pulmón tienen un pronóstico pobre con una supervivencia media de 1 año.2

 

 

Actualmente, el análisis de biomarcadores guía la selección del tratamiento al diagnóstico y progresión de los pacientes con CPNMa, lo que proporciona a los pacientes mayor calidad de vida y supervivencia libre de progresión que el tratamiento convencional.6

 

Como consecuencia, en estos pacientes, deben realizarse los estudios de biomarcadores necesarios para identificar la existencia de alteraciones moleculares que les permita recibir la terapia dirigida más adecuada.2

Los Comités de Tumores son fundamentales para que los pacientes puedan tener acceso al diagnóstico más preciso y al tratamiento más adecuado.6

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AC: adenocarcinoma; ALK: gen anaplastic lymphoma kinase; BRAF: B-Raf proto-oncogen; CPNCP: carcinoma de pulmón de células no pequeñas; CPNMa: cáncer de pulmón no microcítico avanzado; CPNCP-NE: CPNCP subtipo no especificado; EGFR: gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico; FISH: hibridación fluorescentein situ; HR: harard ratio; H&E: hematoxilina-eosina; IC: intervalo de confianza; IHQ: inmunohistoquímica; KRAS: gen del virus del sarcoma murino de kirsten; MET: gen del factor de transición epitelio mesénquima; NGS: secuenciación masiva; NTRK: gen del receptor neurotrófico de tirosina quinasa; SEOM: Sociedad Española de Oncología Médica; SEAP: Sociedad Española de Anatomía Patológica; SLP: supervivencia libre de progresión; SNC: sistema nervioso central; PCR: reacción en cadena de la polimerasa; PD-L1: ligando de muerte celular programada; RET: gen de reorganización durante las transfección; ROS1: c-ros oncogen 1.
  1. Isla D, et al. Nueva actualización de las recomendaciones para la determinación de biomarcadores predictivos en el carcinoma de pulmón no célula pequeña: Consenso Nacional de la Sociedad Española de Anatomía Patológica y de la Sociedad Española de Oncología Médica. Rev Esp Patol. 2023 Apr-Jun;56(2):97-112.
  2. Lindeman NI, et al. Actualización de las guías de estudio molecular para la selección de pacientes con cáncer de pulmón para terapias dirigidas con inhibidores de tirosina quinasa. Guías del Colegio Americano de Patólogos (CAP), Asociación Internacional para el Estudio de Cáncer de Pulmón (IASLC) y Asociación de Patología Molecular (AMP). J Thorac Oncol. 2018 Mar;13(3):323-358.
  3. Tsao MS, et al. IASLC atlas of PD-L1 immunohistochemistry testing in lung cancer. 2017. ISBN: 978-0-9832958-7-7.
  4. Recomendaciones SEPAR de diagnóstico y tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas. 2016.
  5. Planchard D, et al. Metastatic non-small cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Annals of Oncology 2018;29 (Supplement 4): iv192–iv237.
  6. Documento de consenso Neumosur sobre el diagnóstico, estadificación y tratamiento del cáncer de pulmón. Rev Esp Patol Torac 2017; 29 (2) Suplemento 1: 5-12.
  7. Lu S, et al. Osimertinib after Chemoradiotherapy in Stage III EGFR-Mutated NSCLC. N Engl J Med. 2024 Aug 15;391(7):585-597.
  8. Lu S, et al. Osimertinib after definitive CRT in unresectable stage III EGFRm NSCLC: Analyses of CNS and distant progression from the Phase 3 LAURA study. Póster presentado en ESMO Barcelona.2024.

ES-36887 Junio 2025

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