Consenso internacional de expertos para la notificación de HER2 en cáncer de mama: HER2-bajo y HER2-ultrabajo

Este consenso internacional de expertos ofrece recomendaciones basadas en la evidencia para identificar y reportar tumores con expresión HER2-low y HER2-ultralow.¹

En el consenso encontrarás definiciones y terminología clave: ¹

• HER2-low: Puntuación IHQ 1+ ó IHQ 2+ sin amplificación del gen HER2.
• HER2-ultralow: Tinción de membrana incompleta, débil o apenas perceptible en >0% a ≤10% de células tumorales (IHQ 0+ con tinción de membrana).
• HER2-null: Ausencia completa de tinción (IHQ 0, tinción de membrana ausente).
   

Algunas de las recomendaciones y directrices del consenso son: ¹
 

1. Protocolos de prueba estandarizados y ensayos validados: Uso de protocolos consistentes y ensayos aprobados para garantizar resultados precisos.
2. Controles internos y externos robustos: Implementación de controles que cubran todo el rango de expresión HER2 (0, 1+, 2+, 3+).
3. Capacitación especializada para patólogos: Formación enfocada en la interpretación de resultados HER2-low y HER2-ultralow.
4. Reporte estructurado universal: Uso de informes que distingan claramente entre HER2-null (IHQ 0), HER2-ultralow (IHQ 0+) y HER2-Low (IHQ 1+ o IHQ2+/ISH negativo).
5. Minimización de retrasos en la fijación: Tiempo de isquemia en frío menor a 1 hora y fijación en formol tamponado al 10% durante 6 a 72 horas (máximo 96 horas).
6. Uso de bloques de tejido FFPE recientes: Priorizar bloques de tejido más recientes para pruebas.
7. Reevaluación de muestras HER2 IHQ 0: Considerar rescoring o retesting en bloques tumorales archivados si es necesario.
8. Ensayos recomendados: Actualmente, se sugiere el uso de VENTANA HER2 (4B5).
9. Participación en esquemas EQA: Involucrarse en esquemas de evaluación externa de calidad técnica e interpretativa, especialmente para categorías HER2-low/ultralow.
10. Actualización de protocolos y criterios: Adaptar protocolos y criterios de interpretación según las guías en evolución.
11. Claridad en los informes: Incluir la puntuación HER2, la categoría interpretada y el método utilizado.

EQA: Evaluación externa de calidad; FFPE: Tejido fijado en formol e incluido en parafina; HER2: Receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano; HER2-low: Expresión de HER2 baja; HER2-null: nula expresión de HER2; HER2-ultralow: Expresión de HER2 ultrabaja; IHQ: Inmunohistoquímica.

1. Rakha EA, Tan PH, Van Bockstal MR, et al. International Expert Consensus Recommendations for HER2 Reporting in Breast Cancer: Focus on HER2-Low and Ultralow Categories. Mod Pathol. 2026 Jan;39(1):100925. 

ES-42013 Abril 2026