Seguridad y eficacia de la administración sostenida y automatizada de insulina en comparación con la terapia con sensor y bomba en adultos con diabetes tipo 1 con alto riesgo de hipoglucemia: Un ensayo controlado aleatorizado.

Diferentes estudios han puesto de manifiesto que hasta un 6-12 % de pacientes con DM1 pueden presentar algún episodio de hipoglucemia grave (HG) durante un periodo de seguimiento de 3 a 6 meses. La terapia subcutánea con insulina, la ausencia de monitorización continua de glucosa (MCG) y la presencia de hipoglucemia inadvertida (test de Clarke > 3) se han asociado a un mayor riesgo de HG. Por otro lado, estudios clásicos mostraron resultados contradictorios sobre la eficacia del uso de una bomba de insulina en la reducción del riesgo de HG. Diferentes avances tecnológicos llevados a cabo en los últimos años como la suspensión predictiva de la infusión de insulina han ayudado a resolver esta incógnita. A su vez, los sistemas automatizados (páncreas artificial, sistema híbrido) permiten en la actualidad administrar parte de la insulina de manera automática dirigida por el algoritmo y la dosis de bolo de las comidas (prandial) iniciadas por el usuario.

A este respecto, el objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la administración automatizada de insulina en pacientes con DM1 y elevado riesgo de hipoglucemia. Para ello los investigadores llevan a cabo un ensayo aleatorio de brazos paralelos, de 12 semanas de duración, incluyendo a 72 pacientes portadores de bomba de insulina con antecedentes de hipoglucemia inadvertida (test de Clarke > 3) y/o HG en los 6 meses previos y un tiempo en hipoglucemia (TBR) ≥ 5% en las dos semanas anteriores en la MCG. Los pacientes fueron aleatorizados 2:1 a un grupo de administración automatizada de insulina (AAI) usando tecnología Control-IQ o a un grupo de sensor y bomba (S&B) usando su bomba de insulina habitual y el MCG, estudio no ciego, Dexcom G6 durante 12 semanas. En la última visita se ofreció a todos los participantes una extensión opcional de 12 semanas con AAI. El objetivo principal fue el cambio desde la basal en el TBR (< 70 mg/dl).

Los autores concluyen que en adultos con DM1 y un elevado riesgo de hipoglucemias la AAI mediante tecnología Control-IQ no solo reduce el riesgo de hipoglucemia sino que mejora el TIR y desciende el TAR por lo que debe ser recomendada encarecidamente en este grupo de pacientes.