La falta de acceso, la inelegibilidad y la respuesta inadecuada a los tratamientos actuales dejan a muchos pacientes con asma grave mal controlados.¹

Existen importantes necesidades no cubiertas para los pacientes con asma grave.¹

• El asma afecta aproximadamente a 339 millones de personas en todo el mundo², de las cuales entre el 5% y el 10% padecen asma grave o no controlada.³ En España, un estudio retrospectivo publicado en 2024 reportó una prevalencia de asma durante 2016-2017 de 7,8% para la población adulta y 4,9% para los adolescentes. De todos ellos, aproximadamente el 8% presentaba asma grave.⁴
• La falta de acceso, la respuesta inadecuada a los tratamientos actuales o la imposibilidad de utilizarlos dejan a muchos pacientes con asma grave mal controlados.⁵
• Aproximadamente el 60% de los pacientes con asma grave no están adecuadamente controlados a pesar del tratamiento.⁶
• Un control subóptimo del asma puede tener un impacto significativo en el curso de la enfermedad; incluyendo un mayor riesgo de exacerbaciones que conducen a hospitalización, comorbilidades, efectos secundarios sistémicos debido a la exposición a los OCS, aumento de los costes sanitarios, mala calidad de vida y mortalidad.^6-12
• En todo el mundo, entre el 20% y el 60% de los pacientes con asma grave o no controlada han recibido OCS a largo plazo¹³; la exposición acumulada y crónica a los OCS se asocia a un mayor riesgo de efectos secundarios.^9,13,14
  
  

La estabilidad de la enfermedad y la consideración de la remisión como objetivo de tratamiento para los pacientes asmáticos sigue siendo una aspiración a largo plazo para mejorar la atención a estos pacientes.^14,15

OCS: Oral Corticosteroid(s)
1. Global Initiative for Asthma (GINA). Global strategy for asthma management and prevention. 2024. Available from: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2021/05/GINA-Main-Report-2021-V2-WMS.pdf (Accessed May 2024); 2. Global Asthma Network. ​The global asthma report 2018. Available from: http://www.globalasthmareport.org/Global%20Asthma%20Report%202018.pdf (Accessed Febrero 2026); 3. Rogliani P, et al. Pulm Ther 2020;6:47–66; 4. Domingo C, Sicras-Mainar A, Sicras-Navarro A, Sogo A, Mirapeix RM, Engroba C. Prevalence, T2 Biomarkers, and Cost of Severe Asthma in the Era of Biologics: The BRAVO-1 Study. J Investig Allergol Clin Immunol. 2024;34(2):97-105.; ​5. Wang E, et al. Chest 2020;157:790–804; 6. Trevor J, et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2021;127:579–587; 7. Ambrose CS, et al. Pragmat Obs Res 2020;11:77–90; 8. Price DB, et al. J Asthma Allergy 2018;11:193–204; 9. Chen H, et al. J Allergy Clin Immunol ​2007;120:396–402; 10. Busse WW, Kraft M. Eur Respir Rev 2022;31:210176; 11. Chen S, et al. Curr Med Res Opin 2018;34:2075–2088; 12. Bleecker ER, et al. Am J Respir Crit Care Med 2020;201:276–293; 13. Canonica GW, et al. World Allergy Organ J 2019;12:100007; ​14. Menzies-Gow A, et al. J Allergy Clin Immunol 2020;145:757–765; 15. Thomas D, et al. Eur Respir J 2022;60:2102583

Necesidades no cubiertas en pacientes con asma grave
 

El asma afecta aproximadamente a 339 millones de personas en todo el mundo², de las cuales entre el 5% y el 10% padecen asma grave o no controlada.³ En España, un estudio retrospectivo publicado en 2024 reportó una prevalencia de asma durante 2016-2017 de 7,8% para la población adulta y 4,9% para los adolescentes. De todos ellos, aproximadamente el 8% presentaba asma grave.⁴

El asma grave se define como:^4,5

• Aquella que requiere múltiples fármacos y a altas dosis para mantener el control (escalones 5-6 de la guía española para el Manejo del Asma (GEMA 5.5)⁴ y de la Global Initiative for Asthma (GINA)².
• Aquella que permanece mal controlada a pesar de escalones 5-6 de tratamiento.
   

El Dr. Vicente Plaza nos describe las necesidades no cubiertas en el asma grave.

ES-18909 Abril 2024

Los objetivos a largo plazo del tratamiento del asma grave incluyen conseguir un buen control de los síntomas y minimizar el riesgo futuro de exacerbaciones y progresión de la enfermedad (por ejemplo, deterioro de la función pulmonar y limitación persistente del flujo aéreo).²

En muchos casos en los que los pacientes presentan un control subóptimo de los síntomas y/o exacerbaciones a pesar del tratamiento con dosis medias o altas de ICS/LABA, su asma puede parecer difícil de tratar debido a factores de riesgo, como una técnica incorrecta de inhalación, una adherencia deficiente, el tabaquismo o las comorbilidades, o debido a un diagnóstico incorrecto.² Para estos pacientes, las guías de práctica clínica recomiendan la evaluación de estos factores de riesgo y la consideración de un tratamiento complementario, por ejemplo, un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA)². Si los problemas persisten, se recomienda la derivación a un centro especializado para la evaluación fenotípica y la consideración de tratamientos biológicos.²

Confirmar el diagnóstico de asma, evaluar los factores de riesgo y optimizar la estrategia de tratamiento son los pasos clave a tener en cuenta en el diagnóstico y tratamiento del asma grave.²

Hasta la fecha, se han producido grandes avances en el diagnóstico y el tratamiento del asma grave,^5,6 y los fármacos biológicos representan un gran avance en el panorama terapéutico.⁷ Sin embargo, muchos pacientes con asma grave están mal controlados.

En un estudio reciente se ha observado que aproximadamente el 60% de los pacientes con asma grave seguían sin estar óptimamente controlados a pesar del tratamiento con el gold standard.⁸ Este hallazgo se describió tras un análisis ambispectivo del Registro Internacional de Asma Grave: un conjunto de datos de 4990 pacientes que recibían tratamiento en el escalón 5 de la GINA o con asma grave que permanecía no controlada en el escalón 4 de la GINA (diciembre de 2014 a diciembre de 2017). El asma mal controlada se definió en este estudio según las categorizaciones de la Prueba de Control del Asma (puntuación 5-15; “muy mal controlada”) o del Cuestionario de Control del Asma (puntuación >1,5; "mal controlada”).⁸

¿Qué retos plantean los tratamientos existentes para el asma mal controlada?
 

Los corticoesteroides orales (OCS) son el tratamiento principal para las exacerbaciones agudas.¹⁶ Los pacientes con asma grave suelen estar expuestos a múltiples ciclos de CSO,¹⁷ y la exposición acumulativa y crónica se asocia a un mayor riesgo de efectos secundarios.^12,18,19 Tan sólo una dosis acumulada de 0,5-1 g (o hasta cuatro ciclos cortos) de OCS pueden provocar efectos adversos graves, como cataratas, neumonía, diabetes de tipo 2, enfermedades cardiovasculares, insuficiencia renal y osteoporosis.¹²

En todo el mundo, entre el 20% y el 60% de los pacientes con asma grave o no controlada han recibido OCS a largo plazo.¹⁸ Se calcula que el coste anual de los acontecimientos adversos relacionados con los OCS por persona con asma grave es de 1958 euros, en Italia.¹⁹

Por lo tanto, existe una clara necesidad de evitar el tratamiento de mantenimiento con OCS cuando se disponga de otras opciones (de acuerdo con las recomendaciones actualizadas del GINA)² y de seguir desarrollando e identificando tratamientos alternativos que ahorren esteroides para las exacerbaciones del asma y para los pacientes con asma grave.¹² En este sentido, en España en 2022 se publicó un documento de consenso desarrollado por un grupo multidisciplinar compuesto por un panel de expertos profesionales en el manejo de los pacientes con asma grave. El documento recoge las recomendaciones de los expertos en el manejo de estos pacientes con el objetivo final de reducir el uso de GCS en la práctica clínica habitual en España.²³

El asma es heterogénea; los pacientes suelen mostrar la activación de múltiples vías inflamatorias innatas y adaptativas:^20-22 Esto contribuye a una importante necesidad no cubierta en el tratamiento del asma grave no controlada.² Dirigirse a dianas específicas de la cascada inflamatoria a través de terapias biológicas altamente selectivas ofrece la posibilidad de lograr un control óptimo de la enfermedad en varios fenotipos inflamatorios de asma grave.¹

Sin embargo, persisten importantes necesidades no cubiertas debido a la falta de acceso y a la respuesta inadecuada a los tratamientos biológicos actualmente disponibles o a la imposibilidad de acceder a ellos.¹ De hecho, el 72% de los pacientes con asma en Atención Primaria en el Reino Unido, que se cree que padecen asma grave, nunca han sido remitidos a un especialista.²² A nivel mundial, aproximadamente el 75% de los pacientes con asma grave mal controlada (GINA escalón 4/5) no reciben fármacos biológicos.⁸